近日廣生堂(代碼：300436.SZ)公告乙肝治療創新藥GST-HG141片II期多中心臨床試驗首例受試者成功完成入組給藥，標志著該項目研發進入全新階段，更有春節前創新藥平臺廣生中霖完成2.2億元融資、泰阿特韋GST-HG171的IIT臨床研究等喜人成果。兔年伊始，廣生堂“創新”底色愈發鮮明，創新藥作為其未來重要增長引擎，即將大展宏“兔”!
產業與政策共振，創新藥與肝病優質賽道共振雙重利好
數據顯示，2021年我國三大終端藥品銷售額約為1.77萬億元，其中創新藥收入占比不到10%，而美日德等發達國家的占比超過50%。由此看來，創新藥的市場空間巨大。此外，我國新藥審評審批的速度明顯提升，2023年，以新冠口服藥為代表的一系列創新藥將加速落地，或為藥企帶來業績增量。
廣生堂作為國內仿創結合賽道的領跑者有望從中顯著受益。目前肝病治療市場空間巨大，僅以乙肝為例，目前我國慢性乙肝感染者約7,000萬例，其中慢性乙肝患者約2,000萬～3,000萬。鑒于肝病具有大量未被滿足的治療需求，創新藥療法的市場空間值得期待。公司深度布局腫瘤藥和抗纖維化藥物，處于創新藥與肝病治療優質賽道交疊區，形成了產業與政策共振的局面，對公司產生雙重利好。
作為公司的核心優勢板塊之一，廣生堂目前在研肝病治療創新藥中，研發管線儲備了多項潛力品種。其中，乙肝治療創新藥GST-HG141已進入臨床II期，GST-HG131、GST-HG121積極推進臨床I期;新型c-Met靶向腫瘤藥物GST-HG161正處于臨床Ib期;非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥GST-HG151已啟動臨床I期。公司創新藥物不僅是“中國新”，更是“全球新”，由寬度至深度，廣生堂逐步建立起肝病治療藥物領域的競爭優勢。
產品優勢筑壁壘 搶占新冠藥賽道
在新冠藥創新藥研發板塊中，廣生堂取得里程碑式成果，有望兌現新的業績增量。1月10日，公司在研的新冠口服藥泰中定(泰阿特韋GST-HG171聯合利托那韋)，完成了一項由研究者發起的臨床試驗(IIT)并取得臨床研究總結報告，并在全國多中心快速推進II/III期關鍵性注冊臨床。
GST-HG171是一款小分子口服新冠治療藥物，具有廣譜的抗新冠病毒活性，通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用，IIT臨床研究顯示其在縮短新冠患者核酸轉陰時間上明顯優于陽性對照Paxlovid和安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好。
針對中國感染人數基數大、中輕癥患者為主、藥品價格承受能力有限等特點，相比目前已在國內獲批的2款進口藥，在療效、供應、可及性上更有保障，將打開新冠口服藥后市機會。
創新藥研發加速商業化落地 后期盈利將迎修復
據悉，廣生堂一直高度重視研發工作。近期，公司為創新藥控股子公司廣生中霖引入專業投資者并募資2.2億元，同時啟動定增募資，正多措并舉持續增加研發投入，加速創新藥研發進展。
眾所周知，創新藥賽道屬于技術密集型、資金密集型行業，創新藥的開發是一項漫長、復雜和昂貴的過程，涉及藥物化學、統計學、臨床醫學等多個領域的數年潛心研發。公司過去幾年研發費用呈逐年遞增趨勢。2017-2021年,五年累計研發投入為3.85億元。2022年三季度累計發生研發費用大幅增加至12,014.95萬元，同比增長169.27%，占營業收入比例高達40.39%，全年研發費用更是高達約20,000萬元。隨著創新藥臨床往II期、III期進一步推進，研發投入還將持續增加，公司發布定增擬募資7.48億元用作創新藥研發項目，募資正當其時，將加速創新藥產品注冊上市和商業化，加快公司通過創新藥形成差異化競爭優勢、拉動銷售增長、獲得更高利潤空間。
隨著創新藥從供給端到支付端的一系列改革，我國已經迎來創新藥的黃金發展期。廣生堂通過加速創新藥商業化落地，加快拓展產品管線和布局高端難仿藥，將形成仿創結合、全面創新的差異化競爭優勢，依托好品種+優格局，有望迎來盈利修復，最終將成為一家以創新藥驅動業績增長的成長價值型制藥公司，以創新藥臨床價值和可及性為核心，惠及更多患者，利國利民。
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