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      國家藥監局公開征求意見 促進兒童抗腫瘤藥物研發

        上海證券報消息,11月8日,國家藥監局藥品評審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》公開征求意見,文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發路徑、需特殊關注的問題等四大章節,該文件征求意見時限為自發布之日起1個月。與成人抗腫瘤藥物的研發熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發明顯不足。兒童腫瘤治療領域存在更為迫切的臨床需求;同時,相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發的難度也更大。

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